Der erste FDA Warning Letter, der explizit auf den Einsatz von KI Bezug nimmt, sorgt in der Branche für Aufmerksamkeit. Doch wer genau hinsieht, erkennt: Nicht die Technologie hat versagt, sondern die Kontrolle drumherum. Fehlende Validierung, unzureichende Dokumentation und mangelnde Prozessintegration – die eigentlichen Schwachstellen sind altbekannte GMP-Themen.
Yes! Wir sind in der phpro. Und ganz wichtig: Wir sprechen damit nicht nur die an, die schon volldigital produzieren. Denn in der Praxis arbeiten noch sehr viele pharmazeutische Hersteller – rund 60–70 % – mit einer papierbasierten Chargendokumentation. Genau für diese Realität lohnt sich das Interview mit Andreas Nicklas: Wie geht man den Schritt Richtung Digitalisierung pragmatisch an – und warum dürfen Änderungen dabei nicht zum Bremsklotz werden?
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Warum dauern Rezeptänderungen in Ihrer Produktion immer noch Monate? Während der Markt Agilität fordert, bremsen starre EBR-Systeme die Innovation aus. Entdecken Sie, wie Sie aus dem „goldenen Käfig" ausbrechen – von Papier-Chaos über digitale Engpässe hin zu echter Produktionsagilität in Stunden statt Quartalen.
Der Weg aus dem Dilemma?
Audit-Trail-Reviews sind mehr als eine Pflichtübung – sie sind entscheidend für die Datenintegrität und Compliance in der pharmazeutischen Produktion. Doch in der Praxis stoßen viele Unternehmen auf Hürden: unübersichtliche Rohdaten, fehlende Filter und zeitaufwendige manuelle Prüfungen.
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Am 19. März 2026 findet in Stuttgart die ELO HORIZONS statt – ein wegweisendes Event rund um Digitalisierungslösungen und die Zukunft der IT-gestützten Unternehmenssteuerung. Für Unternehmen aus der Pharma- und Chemieindustrie bietet die Veranstaltung wertvolle Impulse – und anic GmbH zeigt, wie GxP-konforme Digitalisierung heute konkret aussieht.
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Unternehmen stehen heute verstärkt unter Druck, Variantenvielfalt, kurze Lieferzeiten und komplexe Produktkonfigurationen zu beherrschen. Um diese Herausforderungen zu meistern, braucht es effiziente Engineering‑Prozesse, saubere Datenstrukturen und eine konsequente Standardisierung.
Die anic unterstützt Sie in bestehenden und neuen EPLAN‑ und EEC‑Projekten, damit Ihr Engineering schneller, zuverlässiger und zukunftssicher funktioniert. Unser Team verfügt über umfassende Erfahrung in der EEC‑Entwicklung, Automatisierung und im Aufbau nachhaltiger CAE‑Strukturen.
Ein Kunde fragte mich kürzlich, wie sich der Prozess der Anforderungserhebung verbessern lässt. Die Antwort liegt im systematischen Ansatz – und der Fähigkeit, unausgesprochene Anforderungen zu erkennen.
Der Schlüssel zu besseren Anforderungen
Die meisten neuen Sprachfeatures sind nicht für den Alltag gedacht, sondern decken nur sehr spezielle Problemstellungen ab. Einige der neuen Features in den Versionen 8 bis 14 sind aber tatsächlich im Alltag hilfreich. In diesem Post möchten wir ein paar teilen, die wir hilfreich finden.
Praxis-Artikel zu C# Features
Als Goldsponsor der AUTOMA+ 2025 präsentieren wir nicht nur unsere Expertise, sondern gestalten aktiv den digitalen Wandel. Am 24.–25. November 2025 treffen sich die führenden Köpfe der Branche im Eventhotel Pyramide & Congress Center in Vösendorf, Österreich.
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