Digitale Batch-Workflows für CDMOs mit hoher Variantenvielfalt
anicomply ist auditierbar und integrierbar – auch bei häufig wechselnden Kundenvorgaben. Für CDMOs, CMOs und Auftragshersteller in Pharma und Chemie.
Unsere Referenzen
Change muss Routine werden – nicht Ausnahme. Nur dann entfaltet Digitalisierung in regulierten Umgebungen ihren Nutzen.
Andreas Nicklas, anic GmbH
PHPRO-Interview lesen
Erfahrungen aus regulierten Produktionsumgebungen:
- Internationale Pharma- und Life-Science-Unternehmen
- CDMO-Umgebungen mit hoher Produkt- und Variantenvielfalt
- Bewährte Umsetzung auch bei häufig wechselnden Kundenvorgaben
Die CDMO-Herausforderung
- Unterschiedliche Herstellvorgaben und Dokumentationsanforderungen
- Häufige Änderungen bei laufendem Betrieb
- Hoher Koordinationsaufwand zwischen Produktion, QA und Kunden
Die Lösung: anicomply für CDMOs
anicomply wurde für hochdynamische Produktionsumgebungen entwickelt.
Neue Kundenprozesse lassen sich schnell digitalisieren, bestehende Workflows flexibel anpassen und kundenspezifisch versionieren.
Ihr Nutzen als CDMO/CMO
| Herausforderung | Mit anicomply |
|---|---|
| Viele Varianten | Skalierbare Workflow-Struktur |
| Häufige Changes | Schnelle, kontrollierte Anpassungen |
| Kundenspezifische Vorgaben | Saubere Versionierung |
| Hoher Abstimmungsaufwand | Klare, digitale Prozesse |
| Audit-Anforderungen | Nachvollziehbare Evidenzkette |
Warum anicomply besonders für CDMOs geeignet ist
- Deklarativer Ansatz statt aufwendiger Programmierung
- Schnelle Time-to-Value bei neuen Kunden
- Reduzierte Abhängigkeit von externen Spezialisten
- Geringeres Lock-in-Risiko als bei klassischen MES-Systemen
- Zukunftsfähige Datenbasis für Auswertung und Transparenz
Typische Einsatzszenarien
- Onboarding neuer Kunden und Produkte
- Variantenreiche Batch-Produktion
- Kundenspezifische MBRs und EBRs
- Ergänzung oder Entlastung bestehender MES-Lösungen
Bereitstellung & Integration
- Webbasiert
- Cloud oder On-Premises
- Integration in bestehende IT-/OT-Landschaften
- Geeignet für internationale Produktionsnetzwerke