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Glossar-Eintrag

Delta-Validierung

Validierungsansatz, bei dem nur die Änderung (Delta) eines digitalisierten Prozesses / Rezepts geprüft und dokumentiert wird – nicht die komplette Prozesskette.

Kontext: Klassische Vollvalidierungen verlangsamen agile Iteration. Delta-Validierung ermöglicht kürzere Änderungszyklen ohne regulatorische Lücken.

Warum wichtig: Reduziert Zeit & Kosten pro Anpassung; steigert Änderungsfrequenz und Lernkurve.

Voraussetzungen:

  • Fein granulare Versionierung.
  • Lückenloser Audit-Trail.
  • Klare Abgrenzung funktionaler Wirkungskreise.

Grenzen: Nicht sinnvoll bei sicherheitskritischen Kernlogiken oder grundlegenden Architekturwechseln.

Beispiel: Änderung eines Mischzeit-Parameters → Nur betroffene Parameter-Validierung & Risikoanalyse aktualisieren.

Weiterführend: