Audit-Trail-Reviews sind mehr als eine Pflichtübung – sie sind entscheidend für die Datenintegrität und Compliance in der pharmazeutischen Produktion. Doch in der Praxis stoßen viele Unternehmen auf Hürden: unübersichtliche Rohdaten, fehlende Filter und zeitaufwendige manuelle Prüfungen.…
Eine Lagerverwaltung für chemische Substanzen speziell für Prozesse im agilen Upscaling Bereich ist bereits seit knapp 8 Jahren erfolgreich bei unserem Kunden im Einsatz. Jedem Lagerplatz können neben der Substanz weitere Attribute zum Handling der Substanz mitgegeben werden. Nennenswert ist die Kategorisierung nach Seveso III. Die Applikation verfügt außerdem über einen Audit Trail.…
Computersystemvalidierung (CSV) spielt eine zentrale Rolle in Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Im Mittelpunkt stehen die Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität sowie die betriebliche Effizienz und regulatorische Compliance.…
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